中国网财经12月7日讯今天，上海市食品药品监督管理局发布《关于医疗器械质量监督抽查结果公告(2020年第1号)》，对鱼跃医疗等4家企业生产的4批产品进行了不合格抽检。 其中，标有鱼跃医疗(SZ:002223)公司标识的“防褥疮垫”(批号：18051333)抽检不合格，不合格项目是设备或设备部件的外部标识。 上海安亭科学仪器厂标有"高速离心机"字样的产品(批号：20190830173)；抽检不合格，不合格项目为引信。 标有“医用脱脂纱布”生产企业为上海宏隆医疗用品设备有限公司，批号为20190202的抽检不合格产品，不合格项目为沉降时间。 标有上海康桥齿科医疗器械厂生产的“手术刀柄”(批号：三月二十日)抽检不合格，不合格项目为刀头尺寸。 上海药品检验所表示，对抽检中发现的不合格产品，上海药品检验所将依据《医疗器械监督管理条例》及其他有关法律法规进行处理，并及时作出行政处理决定并向社会公布；督促被抽样单位对抽检不合格产品进行风险评估，分析原因，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回等级，主动召回产品，公开召回信息；跟踪企业整改情况，限期整改到位，落实整改措施，消除安全隐患；加强对本辖区相关被抽样单位的日常监管。 |
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